专家风采-药智传媒

罗瑞昌

杭州信海医药科技有限公司联合创始人、副总经理曾就职于美国AustarpharmaLLC.，从事ANDA申报及生物制剂产品微粒给药系统研究。回国后担任江苏恒瑞医药股份有限公司国际仿制药研究所副所长，先后负责ANDA的质量研究和整个ANDA的研发工作。在恒瑞工作期间，完成20多个品种的国际申报，包括中美、中欧、中日等双报，以及中、美、欧、日等三地或四地品种的申报。领导构建的研发质量体系多次成功通过来自FDA、EMA、PMDA和国家药监局的核查。带领团队通过FDA对大陆企业的首个注射剂检测；带领团队实现中国企业首家在欧盟、美国、日本取得注射剂上市许可。了解更多

欧阳冬生

中南大学湘雅医院临床药理研究所教授、博士生导师,长沙都正生物科技股份有限公司董事长 “十二五”、“十三五”国家“重大新药创制”科技重大专项主持人，长沙都正生物科技股份有限公司董事长、总裁，复杂基质样本生物分析湖南省重点实验室主任。从事药物代谢动力学研究27年，主持国家自然科学基金和省市科研项目68项，主持或参与国家和国际科研项目及新药研究项目400余项；申请国家发明专利70项，获得授权专利25项；主编著作5部，参编著作15部；发表论文236篇，获省部级成果奖及其他奖励40余次。了解更多

尚明生

中国科学院重庆绿色智能技术研究院大数据中心主任工学博士，管理学博士后。现任中国科学院重庆绿色智能技术研究院二级研究员，大数据中心主任。主要从事物联网、大数据、人工智能、云计算等领域的研究工作，在大数据智能分析方面取得多项技术突破，并在智慧城市、医疗健康、生态环境、智慧农业等完成多项示范应用。发表学术论文100余篇，出版专著3部，申请发明专利30余件，获省部级科技奖4项。了解更多

孙亚洲

长沙晶易医药科技/北京亚欣保成医药科技有限公司主要创始人从事药品开发研究三十余年，对药品注册的有关法规、CTD格式药学资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力。在药品研发的立项、药学的原料药和各种剂型的制剂开发、质量研究方面具有广泛、深刻的知识，并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。负责过上百个产品从实验室研发、中试，移交到大生产的注册、试生产全过程，且其中大部分已获得生产和临床批件。在7.22 之后的药品研发走上正轨后，跟业界同行就药学与BE的关联性方面分析判断、指导了300个以上固体制剂从药学到BE全过程的研究，积累了从临床BE的高度来指导前期药学开发并实现等效的丰富经验。了解更多

田娟

药智咨询研究员、总监毕业于四川大学华西药学院，行业从业经验达十年以上。曾任职于某上市药企国际注册部、进出口部。2016年加入药智网，任咨询部研究员，在项目实施经验方面负责实施了政府项目重庆原料药产业研究报告、创新药价值评估、市场研究报告、仿制药立项调研等数十个项目，拥有丰富的项目实施经验和项目管理经验了解更多

王建新

复旦大学药学院副院长复旦大学药学院教授，博士生导师，1999年于华西医科大学获药剂学博士学位。2012年12月至今任药学院副院长，兼任“智能化递药”全军重点实验室主任，复旦大学中西医结合研究院药物研究所所长、复旦大学-江苏奥赛康药业联合研究中心主任等。主要研究方向为新型给药系统构建和药物新制剂新剂型的研究开发，在基于疾病病理特征的纳米递药系统、促进难溶性药物口服吸收等方面开展了一些具有创新性的工作。主持国家重大新药创制专项、国家自然科学基金等国家及省部级研究课题30项，在国内杂志发表学术论文170余篇，完成20余项企业合作项目的研究开发，获新药证书或临床批件12项，获授权发明专利14项。了解更多

王金远

山东百诺医药股份有限公司制剂研发总监在药物研发CMC领域具有10年的工作经验，曾参与主导开发多个临床阶段的创新药项目，对药物晶型开发有深刻的理解。了解更多

魏世峰

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司的联合创始人、总经理本科毕业于北京大学药学院（原北医药学专业）。博士毕业于美国明尼苏达大学。具有二十多年在美国跨国制药公司研发药物制剂和经营管理的丰富经验。分别曾在美国的罗氏、诺华、强生公司任资深研究员、主任研究员、资深院士。先后开发了多个临床上十分有效，重磅级的原研药产品。参与制定了美国FDA的缓控释制剂药品生产变更指南（SUPAC-MR）的行业标准。回国后创立北京罗诺强施。专注于开发高端制剂技术和产品，包括创新药制剂、改良型创新药（505b2）、高技术壁垒仿制药。公司开发了十个制剂技术平台，获得12个中美英法德授权专利。北京罗诺强施为国家高新企业。了解更多

魏世峰

北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司的联合创始人、总经理本科毕业于北京大学药学院（原北医药学专业）。博士毕业于美国明尼苏达大学。具有二十多年在美国跨国制药公司研发药物制剂和经营管理的丰富经验。分别曾在美国的罗氏、诺华、强生公司任资深研究员、主任研究员、资深院士。先后开发了多个临床上十分有效，重磅级的原研药产品。参与制定了美国FDA的缓控释制剂药品生产变更指南（SUPAC-MR）的行业标准。回国后创立北京罗诺强施。专注于开发高端制剂技术和产品，包括创新药制剂、改良型创新药（505b2）、高技术壁垒仿制药。公司开发了十个制剂技术平台，获得12个中美英法德授权专利。北京罗诺强施为国家高新企业。了解更多

文慧英

重庆奥凯科技有限公司CCIT研究中心技术顾问硕士，某研究院特聘技术专家、国家认证认可监督管理委员会检验检测机构资质认定内审员、九三学社某区专委会委员、区科协代表、重庆市首届女科技工作者协会代表、区政府颁发的十大创新人才前三强、2016年度区科委科技工作先进个人，入评2016年度重庆市经济年度创新人物。 2001年先后在重庆医药工业研究院等机构和上市药企负责对外合作项目的研发和产业化，负责某上市药企区科委区级研发创新中心的建设和重庆市经信委市级企业技术中心的建设。2018年负责某研究院药品包装容器密封性（CCIT）研究平台建设和密封性阳性样品的研究运用技术指导。了解更多

文雯

焕一生物创始人、CEO 拥有十余年投资及技术跨界领域的创新和管理经验，擅长将前沿科技如人工智能、大数据、区块链等技术赋能传统行业。曾任职于互联网独角兽担任产品总监以及中信资本担任投资经理，负责医疗、TMT等领域的投资。文雯女士毕业于伦敦政经学院（LSE）会计与金融硕士。了解更多

吴小涛

南京济群医药股份有限公司副总经理，首席技术官多年医药技术工作经验和管理经验，发明专利30余项，科研论文10余篇。多个改良型新药研发主持人，已成功完成数个2类新药的IND申请。熟悉法规和指导原则，熟悉最新仿制药申报流程和质量和疗效一致性评价政策和技术要求，熟悉试生产放大工作，对工艺验证和工艺规程等各类生产文件的归纳经验丰富，多次受邀在全国性培训及行业高峰论坛会议主旨报告分享经验。了解更多

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