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孙亚洲

长沙晶易医药科技/北京亚欣保成医药科技有限公司主要创始人

从事药品开发研究三十余年,对药品注册的有关法规、CTD格式药学资料的技术要求等具有极高的熟悉程度和掌控能力。在药品研发的立项、药学的原料药和各种剂型的制剂开发、质量研究方面具有广泛、深刻的知识,并对药理毒理、药代、临床研究等具有一定的了解程度。负责过上百个产品从实验室研发、中试,移交到大生产的注册、试生产全过程,且其中大部分已获得生产和临床批件。在7.22 之后的药品研发走上正轨后,跟业界同行就药学与BE的关联性方面分析判断、指导了300个以上固体制剂从药学到BE全过程的研究,积累了从临床BE的高度来指导前期药学开发并实现等效的丰富经验。

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